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國辦發文完善國家基本藥物制度 推動降低群眾藥費負擔

2021-11-20

         人民網北京9月20日電(董童)19日,國務院辦公廳印發《關于完善國家基本藥物制度的意見》(以下簡稱《意見》)。出臺建立健全全國短缺藥品監測預警、降低群眾藥費負擔等舉措,在完善國家基本藥物制度的同時,也使藥品供應保障體系更加健全。

《意見》提出,新一輪醫改以來,國家基本藥物制度的建立和實施,對健全藥品供應保障體系、保障群眾基本用藥、減輕患者用藥負擔發揮了重要作用。同時,也還存在不完全適應臨床基本用藥需求、缺乏使用激勵機制、仿制品種與原研品種質量療效存在差距、保障供應機制不健全等問題。

《意見》要求,全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神,以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,堅持以人民健康為中心,強化基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應、優先使用、保證質量、降低負擔”的功能定位,全面帶動藥品供應保障體系建設,著力保障藥品安全有效、價格合理、供應充分,緩解“看病貴”問題。促進上下級醫療機構用藥銜接,助力分級診療制度建設,推動醫藥產業轉型升級和供給側結構性改革。

《意見》從基本藥物的遴選、生產、流通、使用、支付、監測等環節,明確了五個方面政策措施。

一是動態調整優化目錄。堅持中西藥并重,滿足常見病、慢性病、應急搶救等主要臨床需求,兼顧兒童等特殊人群和公共衛生防治用藥需求;對基本藥物目錄定期評估、動態調整,調整周期原則上不超過3年。對新審批上市、療效較已上市藥品有顯著改善且價格合理的藥品,可適時啟動調入程序。

二是切實保障生產供應。對于臨床必需、用量小或交易價格偏低、企業生產動力不足等因素造成市場供應易短缺的基本藥物,可由政府搭建平臺,通過市場撮合確定合理采購價格、定點生產、統一配送、納入儲備等措施保證供應;堅持集中采購方向,落實藥品分類采購,引導形成合理價格。做好上下級醫療機構用藥銜接,推進市(縣)域內公立醫療機構集中帶量采購,推動降藥價;建立健全全國短缺藥品監測預警系統,盡早發現短缺風險,針對不同短缺原因分類應對。對壟斷原料市場和推高藥價導致藥品短缺,涉嫌構成壟斷協議和濫用市場支配地位行為的,依法開展反壟斷調查,加大懲處力度。

三是全面配備優先使用。堅持基本藥物主導地位,以省為單位明確公立醫療機構基本藥物使用比例;深化醫保支付方式改革,制定藥品醫保支付標準,引導醫療機構和醫務人員合理診療、合理診療、合理用藥;實施臨床使用監測,開展以基本藥物為重點的藥品臨床綜合評價,指導臨床安全合理用藥。

四是降低群眾藥費負擔。要求完善醫保支付政策,對于基本藥物目錄內的治療性藥品,醫保部門在調整醫保目錄時,按程序將符合條件的優先納入目錄范圍或調整甲乙分類。對于國家免疫規劃疫苗和抗艾滋病、結核病、寄生蟲病等重大公共衛生防治的基本藥物,加大政府投入,降低群眾用藥負擔;鼓勵地方將基本藥物制度與分級診療、家庭醫生簽約服務、慢性病健康管理等有機結合,在高血壓、糖尿病、嚴重精神障礙等慢性病管理中,在保證藥效前提下優先使用基本藥物,最大程度減少患者藥費支出,增強群眾獲得感。

五是提升質量安全水平。對基本藥物實施全品種覆蓋抽檢,向社會及時公布抽檢結果。加強基本藥物不良反應監測和生產環節的監督檢驗,強化藥品安全預警和應急處置機制,督促企業依法合規生產,保證質量;對通過一致性評價的藥品品種,按程序優先納入基本藥物目錄。對已納入基本藥物目錄的仿制藥,鼓勵企業開展一致性評價,未通過一致性評價的基本藥物品種,逐步調出目錄。鼓勵醫療機構優先采購和使用通過一致性評價、價格適宜的基本藥物。

最后,《意見》要求,實施國家基本藥物制度是黨中央、國務院在衛生健康領域作出的重要部署,各級政府要將國家基本藥物制度實施情況納入政府績效考核體系。要加強督導評估,建立健全基本藥物制度實施督導評估制度,充分發揮第三方評估作用,強化結果運用。要加強宣傳引導,通過多種媒體渠道,充分宣傳基本藥物制度的目標定位、重要意義和政策措施。加強政策解讀,營造基本藥物制度實施的良好社會氛圍。

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